臨床試驗快速審查批件是什麽

方案和文件。臨床試驗快速審查批件就是方案和文件，臨床試驗是指任何在人體進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效、安全性，其方案和文件會更具有可靠性。

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