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原料藥登記審查需要多長時間

原料藥從生產轉移研究、註冊申報、審評審批,只需要6個月時間

中關村:北京華素制藥在河北滄州臨港經濟技術開發區建設的滄州分公司屬於分公司,按北京市藥品監管政策同屬北京市藥監局監管,該分公司藥品生產許可證變更項目為“增加生產地址和範圍”,並取得藥品生產許可證,可進行原料藥相關轉移工作,我公司按原工藝進行轉移,依據要求完成工藝驗證及穩定性研究等工作即可申報,獲得審批後正式生產供貨,按此流程基本需要6個月左右。

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