新開辦藥品零售企業，應當自取得《藥品經營許可證》之日起30日內，向發給其《藥品經營許可證》的南京市藥品監督管理局申請GSP認證：填報《藥品經營質量管理規範認證申請書》並按規定報送材料進行初審，南京市藥品監督管理局應在收到認證申請書及資料起10個工作日內完成初審，初審合格的將其認證申請書和資料移送江蘇省藥品監督管理局審查。省局在收到認證申請書及資料之日起25個工作日內完成審查，對同意受理的認證申請轉送認證機構，省局認證機構應當在收到認證申請之日起3個月內按規定組織對申請認證的藥品零售企業是否符合GSP進行認證。認證合格的發給認證證書。
以上是藥品零售企業GSP認證申請及過程。至於以上所說報送的資料，在向南京市藥監局索取申請書時可向其咨詢，或要求其指導培訓。
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