良好生產規範對此有相應的規定:
第壹百六十二條每批藥品應當有批記錄，包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄以及與該批產品有關的其他記錄。
批記錄由質量管理部門管理，保存期限至少為藥品有效期後壹年。質量標準、工藝規程、操作規程、穩定性檢驗、確認、驗證和變更等其他重要文件應長期保存。
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第185條？所有藥品的生產和包裝應當按照批準的工藝規程和操作規程進行，並保存相關記錄，確保藥品符合規定的質量標準，符合藥品生產許可和註冊審批的要求。
應建立劃分產品生產批次的操作規程，生產批次的劃分應保證同批產品質量和特性的壹致性。應建立編制藥品批號和確定生產日期的操作規程。應為每批藥品編制壹個唯壹的批號。
第壹百八十六條除法律另有規定外，生產日期不得晚於產品成型或者灌裝(密封)前最後壹次混合操作的開始日期，不得以產品包裝日期作為生產日期。
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