當前位置:偏方大全网 - 藥品說明 - GMP和CGMP的區別

GMP和CGMP的區別

第壹,意義不同

GMP:全稱是“良好生產規範”,指良好生產規範。

CGMP:全稱是《現行藥品生產質量管理規範》,是指動態藥品生產管理規範。

第二,實施國家不同

GMP:GMP是中國等發展中國家實施的藥品生產管理標準。

CGMP:CGMP主要是美國、歐洲、日本等國家實施的藥品生產管理標準。

第三,側重點不同

GMP:GMP強調對生產設備等生產硬件的要求。

CGMP:CGMP專註於生產軟件。

第四,資質不同

GMP:GMP對人員的資格做了詳細的規定,但很少對人員的職責進行限制。

CGMP:CGMP簡明清晰地規定了人員的資格,同時嚴格細致地規定了人員的職責。

動詞 (verb的縮寫)不同的檢查程序

GMP:GMP只規定了必要的檢驗程序。

CGMP:CGMP詳細規定了所有的檢查步驟和方法。

百度百科-GMP

百度百科-CGMP

  • 上一篇:打胎可以吃什麽藥?
  • 下一篇:需要開通淘寶聯盟才能知道好東西推薦嗎?
  • copyright 2024偏方大全网