導讀執業藥師法規考試科目考察的重難點較多，藥品安全風險是歷年常考的重要知識點，預計2021年也會作為考試重點進行考察，或將作為執業藥師法規必考知識點出現，為了幫助大家更好的進行考點記憶，特別給大家進行了整理執業藥師法規備考精華：藥品安全風險管理，希望對各位考生有所幫助。
1、藥品界定
特指人用藥品，不包括獸藥和農藥;
藥品的法定範圍：包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品等;
藥品：藥物成品或者藥物制劑+原料藥物+中藥材;
《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品：體內使用的診斷藥品、(按藥品管理的用於血源篩査的體外診斷試劑和采用放射性核素標記)的體外診斷試劑。
2、藥品特性
(1)有效性
(2)安全性
(3)穩定性
(4)均壹性
3、藥品安全風險
①自然風險又稱“必然風險”、“固有風險”，是藥品的內在屬性，屬於藥品設計風險;是客觀存在的，來源於藥品不良反應;
②人為風險，屬於藥品的制造和使用風險，主要來源於不合理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策制度設計及管理導致的風險，是我國藥品安全風險關鍵因素。
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