您好！對於在亞馬遜中有哪些產品需要FDA註冊/認證，美國FDA有如下要求：
中美對食品、藥品、醫療器械、輻射類電子產品、化妝品的定義是不同的，導致在美國的這些產品的範圍與國內不同。目前，手部消毒產品、牙刷、牙線、激光測距儀和超聲波加濕器等輻射類電子產品、需進壹步加工為成品的藥品和食品成分等都是屬於美國FDA管轄。所以，企業在出口美國前必須要進行必要的註冊或備案，國內不少的企業因為不了解這些而導致被FDA拒絕入境甚至被加入黑名單中。
需要註意的是，登記備案是必須的，但並不能代表FDA認證了這些產品。美國FDA目前認證和批準的產品包括新藥、仿制藥和大部分三類的醫療器械（比如，人造心臟）。
補充科普：什麽是美國FDA認證？
美國FDA是Food and Drug Administration 的縮寫，即美國食品藥品管理局。準確來說美國FDA對大部分產品不做認證，但企業必須要做備案或者註冊，否則美國FDA有權對貨物采取行動，包括對貨物扣留、拒絕入境甚至銷毀、企業被加入黑名單等。受美國FDA管轄的產品有食品、食品接觸材料、藥品、藥品成分、化妝品、醫療器械、輻射類電子產品、煙草制品，進入美國以前，企業需進行必要的登記。想要了解更多有關於FDA認證的相關信息，可以聯系我司 #Registrar Corp#