藥品管理法律法規現狀

現狀是新修訂《藥品管理法》及相關配套制度在藥品註冊管理制度、流程、藥品的全生命周期質量管理、藥品上市許可持有人制度、專利鏈接制度等方面都做出了重大調整和創新，在全面貫徹落實“四個最嚴”要求下，提升了我國藥品研發的效率，加速了國內藥品向國際化拓展的進程，加強了藥品知識產權的保障，促進了藥品研發和生產資源的流轉，為我國制藥行業的健康發展奠定了堅實的制度基礎。