2002年，國家藥品監督管理局統壹規範了藥品批準文號。統壹藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字；試生產藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字。
其中1位字母為 "H"，化學藥品為 "H"；"Z"，中藥為 "Z"；"S"，生物制品為 "S"；"T"，體外化學診斷試劑為 "T"；"T"，體外化學診斷試劑為 "T"；"T"，體外化學診斷試劑為 "T"。"T"，藥用輔料為 "F"，進口分包裝藥品為 "J"。第壹、二位數字為原批準文號的源碼，其中 "10 "代表原衛生部批準的藥品，"19"、"20 "代表2002年1月1日前國家藥品監督管理局批準的藥品，"20 "代表2002年1月1日前原國家藥品監督管理局批準的藥品，"20 "代表原國家藥品監督管理局批準的藥品。在國家藥品監督管理局批準的藥品之前，其他使用省級行政區劃代碼前兩位數字的藥品為原省級衛生行政部門批準的藥品。第3位和第4位為換發批準文號年份的後兩位數字的年號，但從衛生部和國家藥品監督管理局換發的批準文號中，仍使用原批準文號年份的後兩位數字的年號。數字 5 至 8 為順序號。例如，國藥準字Z45020293，表明中成藥是經廣西衛生廳（編者註：廣西的行政區劃代碼前兩位是45）批準於2002年換發的批準文號。