全稱澳大利亞藥物管理局（Therapeutic Goods Administration），簡稱TGA，是澳洲衛生部所屬的聯邦藥物主管機構。該局通過采取壹系列的監管措施，確保澳洲公眾能夠及時獲得所需的藥品，並保證這些藥品符合相關的標準。
TGA註冊開展壹系列的評審和監督管理工作，以確保在澳大利亞提供的治療商品符合適用的標準，並保證澳大利亞社會的治療水平在壹個較短的時間內達到較高的水平。
擴展資料：
根據澳大利亞醫療用品法規定，所有在澳大利亞上市的醫療用品（藥品和醫療器械）必須按有關要求，向澳大利亞醫療用品管理局（Therapeutic Goods Administration, TGA）提出註冊或登記申請，獲得註冊登記（Australian Register of Therapeutic Goods，ARTG）後才能合法上市。
根據風險程度不同，澳大利亞對藥品實行分類理。其藥品分類為處方藥、非處方（OTC）藥和補充藥品。這裏指的“藥品”即制劑藥品。原料藥品不進行獨立註冊和認證，其質量和安全性評價是制劑藥品註冊評價的壹部分。TGA根據需要也對原料藥進行GMP認證。
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