1.客觀上講，是生產、銷售劣藥的行為，對人體健康造成嚴重危害，加重病情，造成危害、死亡等嚴重後果；
2.犯罪主體可以是自然人，也可以是單位；
3.犯罪的主觀方面是:直接故意。過失不構成妨害藥品管理罪；
4.客體要素不僅包括國家藥品管理制度，還包括公民的健康權利。
中華人民共和國刑法
第142-1條
違反禁毒法規，有下列情形之壹，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金:
(壹)國務院藥品監督管理部門禁止生產、銷售的藥品；
(二)未取得藥品批準證明文件，生產、進口或者明知是藥品而銷售的；
(三)在藥品註冊申請中提供虛假證明、數據、資料和樣品或者采取其他欺騙手段的；
(4)編造生產和檢驗記錄。
有前款行為，同時構成《成本法》第壹百四十壹條、第壹百四十二條規定的犯罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。