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沒有新版GMP認證的改造車間生產的藥品可以銷售嗎?但是這個車間的GMP證書原件有效期到13結束。。

重大變更需逐級上報至省級食品藥品監督管理局安全監管處。安監部門有兩種處理方法:

1.同意變更的,可以使用原GMP證書,改造後生產的藥品在取得變更批文後可以繼續銷售;

2.需要驗證:當需要驗證時,有兩種選擇:

2.1.申請新的GMP認證,妳改造後生產的藥品拿到新的證書後才能銷售;

2.2.申請延期認證檢查。延期發證檢驗完成後,妳改造後生產的藥品就可以銷售了。

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