1.同意變更的,可以使用原GMP證書,改造後生產的藥品在取得變更批文後可以繼續銷售;
2.需要驗證:當需要驗證時,有兩種選擇:
2.1.申請新的GMP認證,妳改造後生產的藥品拿到新的證書後才能銷售;
2.2.申請延期認證檢查。延期發證檢驗完成後,妳改造後生產的藥品就可以銷售了。