【討論】妳認為100對化學藥品3和4的臨床試驗屬於哪個階段？

個人認為，100對隨機對照試驗不同於1和新藥壹、二、三期臨床試驗，不屬於其中任何壹種。藥品註冊管理辦法第3類和第4類新藥應進行人體藥代動力學研究和至少100項隨機對照臨床試驗。

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