經營含麻黃堿類藥物是否需要單獨審批？

含麻黃堿類藥物的經營需要單獨審批。要嚴格控制含麻黃堿類復方制劑的批準文號數量，原則上不再批準含麻黃堿類復方制劑的仿制藥註冊，限制最小包裝規格的麻黃堿含量，建立麻黃堿原料審批監測預警和通報制度，引導地方合理審批麻黃堿原料，嚴格控制含麻黃堿類復方制劑產量。