在試驗前、中後期監查試驗承擔單位和研究者，以確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書。
換另壹種更直白的說法，就是在壹個新藥正式上市前，醫生讓病人服用（使用）這個新藥，當然這必須得到病人的同意，經過壹定的療程後，看看這個藥的療效和副作用情況。臨床試驗最重要的壹點就是必須符合我們的倫理要求。
臨床試驗：
按照國家食品藥品監督管理局頒布的《藥物臨床試驗質量管理規範》中臨床試驗的定義，臨床試驗是指任何在人體（病人或健康誌願者）進行藥物的系統性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗藥物的療效與安全性。
在國外，把參加臨床試驗的人員稱作誌願者，國內壹般稱為“受試者”，誌願者裏面有健康的人，也有病人，這主要看是參加什麽樣的試驗。我們平時接觸最多的試驗，還是由病人參加的，目的在於考察新藥有沒有療效，有沒有副作用的試驗。