藥品分類管理是國際公認的管理方法。它以藥品的安全性和有效性為原則，根據藥品的品種、規格、適應癥、用法用量和給藥途徑等，將藥品分為處方藥和非處方藥，並制定相應的管理規定。
建國以來，我國首先實施了麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理，目前正在進行處方藥和非處方藥的分類管理，其核心是加強處方藥管理，規範非處方藥管理，減少不合理用藥現象的發生，切實保障人民群眾用藥安全有效。
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