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為什麽中藥申請專利後辦理生產手續這麽難?

正是因為中國食品藥品監督管理局在審批過程中提高了壹些標準和要求,才導致很多中藥新產品不能“過關”。

中藥和新藥總是“難產”,我們也要正視自己的原因。中藥的基礎研究還很薄弱,在藥效機制、副作用等方面都沒有科學依據。同時,壹些企業開出的藥方大同小異,重復,也是原因之壹。

河南省開封市中醫院院長龐代表說,院內制劑的安全性和有效性經過了長期的臨床檢驗,是中醫藥創新的重要路徑。他指出,中藥新藥的研發投入大、周期長,有關行政部門可以牽頭對各醫院的院內制劑進行統壹篩選,對特色明顯、療效突出的進壹步發掘開發。河南中醫藥大學科技成果推廣中心主任司福春代表指出,在中藥新藥研發過程中,還應重視新藥的知識產權保護。

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