法律分析：根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為：壹級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回：使用該藥品壹般不會引起健康危害，但由於其他原因需要收回的。藥品召回具有4個特點：召回的藥品已投放市場，存在可能或已經危及人體健康和生命安全的缺陷，而且這種缺陷是由於研發、生產等原因造成的，這也是促使藥品召回成立的要件。召回的主體是藥品生產企業，經營企業是履行召回的輔助人，各級藥監部門負責藥品召回的監督工作。藥品召回有嚴格的法定程序、調查評估機制，召回方式主要有主動召回和責令召回兩種。對缺陷藥品的回收、更換、退貨和時限要求、損害賠償、法律責任等都有明確的規定。
法律依據：《中華人民***和國藥品管理法》 第十二條 國家建立健全藥品追溯制度。國務院藥品監督管理部門應當制定統壹的藥品追溯標準和規範，推進藥品追溯信息互通互享，實現藥品可追溯。國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。