1、生產工藝控制:藥品制劑的生產過程中,包括藥物原料的配比、混合、制粒、壓片等環節,都經過了嚴格的工藝控制,以確保藥物的含量和質量穩定可靠。
2、批件審批:藥品制劑的生產需要獲得藥品批準文號或藥品註冊批件,這些批件會規定藥品的生產工藝、質量標準和檢驗方法等。生產過程中的檢驗和抽檢已經在批件審批時進行了確認,因此不需要對每個批次的產品進行復檢。