如何獲得新藥臨床研究批件註冊受理號

申報臨床批件，只需要申明中試生產符合GMP要求就可以了。不需要生產許可證。否則國內很多研究所怎麽拿到的臨床批件啊！

對於新藥，臨床申報階段，關鍵在於申報技術要求是否滿足，研究是否達到臨床前研究的目的。否則將來臨床通不過，依舊是沒有用的。

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