醫療單位臨床急需或者個人自用的小批量進口藥品，按照國家有關規定辦理進口手續。
藥品必須從允許進口的口岸進口，並由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門備案。海關憑藥品監督管理部門簽發的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不予放行。