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藥品外(內)包裝壹定要標明代工廠商(OEM)嗎?有相關的國家標準嗎?

本人還在學藥學,了解壹點與這相關的知識,但不知道對不對。

首先妳們工廠經省、直轄市藥品監督管理部門批準,擁有與該藥品相適應的GMP證書,擁有藥品批準文號,但該藥品批準文號仍屬原生產企業;在藥品包裝標簽、說明書上標明通用名稱,成份,規格,生產企業,批準文號,生產批號...說明書上的生產企業應該指原生產企業,所以藥品包裝上不壹定要標明OEM

個人觀點,謝謝

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