藥品退出市場

仿制藥的要求與原研藥的質量和療效壹致。上市藥品原研藥無法追溯或原研藥已退市的，建議不申請仿制；如果堅持申請仿制藥，原則上不能按照仿制藥的技術要求審批，要按照新藥的要求進行相關研究。所以選b。