2.企業及其法定代表人或者企業負責人、質量管理負責人沒有《藥品管理法》第七十五條、第八十二條規定的情形；
3、具有壹定數量的與經營規模相適應的執業藥師。質量管理負責人具有大專以上學歷，必須是執業藥師；
4、能保證藥品儲存質量要求，並有與其經營品種和規模相適應的常溫倉、冷藏倉、冷藏倉。倉庫具有與藥品儲存相適應的專用貨架和實現藥品儲存、運輸、分揀、上架、出庫的現代化物流系統的裝置和設備；
5.具有獨立的計算機管理信息系統，能夠覆蓋企業藥品采購、儲存、銷售、經營和質量控制的全過程；記錄企業管理和《藥品經營質量管理規範》執行情況；符合《藥品交易質量管理規範》對藥品交易各環節的要求，具備接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件；
6.符合藥品經營場所及輔助用房、辦公用房和庫房管理、庫房藥品質量保證、庫房出入、庫房儲存和維護的要求。