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豫商食藥監辦法(準)字2010第1260009號 什麽意思,能治病?
1、對於有醫療器械註冊證號的,該產品為經河南省商丘市食品藥品監督管理局批準的第壹類醫療器械產品。該類產品為通過日常管理足以保證其安全性、有效性,即結構最簡單、使用最方便、不需要特殊工藝又無特殊用途的產品,如創可貼、橡皮膏、聽診器、手術衣等。2、醫療器械在治療疾病過程中的輔助宣傳手段是不允許宣傳使用人群的療效的,而市場上眾多治療作用大(應經藥品批準而未滿足用藥需求)的第壹類第二類醫療器械則鉆了審批管理的空子。
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