化藥3+3類中前壹個3是指原料藥按3類註冊申報，後壹個3是指制劑也按3類註冊申報；化藥4+4類是指原料藥按4類註冊申報，其制劑按4類註冊申報；化藥3+6是指原料藥按3類註冊申報，其制劑按6類註冊申報.
幾加幾，就指原料藥按幾類註冊申報，其制劑按幾類註冊申報。
擴展資料
化學藥品具體的註冊分類辦法如下：
壹、化學藥品註冊分類
1、未在國內外上市銷售的藥品：
（1）通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑；
（2）天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其制劑；
（3）用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其制劑；
（4）由已上市銷售的多組份藥物制備為較少組份的藥物；（5）新的復方制劑。
2、改變給藥途徑且尚未在國內外上市銷售的制劑。
3、已在國外上市銷售但尚未在國內上市銷售的藥品：
（1）已在國外上市銷售的原料藥及其制劑；
（2）已在國外上市銷售的復方制劑；
（3）改變給藥途徑並已在國外上市銷售的制劑。
4、改變已上市銷售鹽類藥物的酸根、堿基（或者金屬元素），但不改變其藥理作用的原料藥及其制劑。
5、改變國內已上市銷售藥品的劑型，但不改變給藥途徑的制劑。
6、已有國家藥品標準的原料藥或者制劑。
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