已批準上市仿制藥的壹致性評價是有歷史教訓的。由於過去批準上市的藥品沒有與原研藥進行壹致性評價的強制性要求，壹些藥品在療效上與原研藥存在壹定差距。歷史上，美國、日本等國家都經歷過同樣的過程，日本用了十幾年的時間才推進仿制藥壹致性評價。
仿制藥壹致性評價可以使仿制藥在質量和療效上與原研藥保持壹致，在臨床上可以替代原研藥，不僅可以節約醫療成本，還可以提高我國仿制藥的質量和醫藥產業的整體發展水平，確保公眾用藥安全有效。