藥物的穩定性研究涉及三個主要方面:含量測定、有關物質測定和溶出度測定。含量測定的RSD應小於2.0%，這是紫外測定的壹般規定。可以看看藥品檢驗標準操作規程的相關內容。溶出度試驗結果的RSD應在10%以內，溶出度試驗第壹個時間點的RSD應在20%以內，其他時間點的RSD應在10%以內。這些要求在技術指導文件中沒有規定，但在《藥物制劑研究技術指導原則》和《緩控釋制劑研究指導原則》中有說明，在新審中心技術培訓講座中有說明，但沒有正式文件。
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