GMP壹詞的出現和響徹全球的沙立度胺（thalidomide即反應停）藥毒害事件有不可缺少的關系，20世紀50年代後期原聯邦德國格侖南蘇制藥廠生產沙立度胺，當時用於治療孕婦妊娠嘔吐，是壹種鎮靜藥，但是它卻導致成千上萬的畸胎，波及世界各地，受害人數超過15000人。
GMP是藥品生產質量管理規範，GMP全稱（GOODMANUFACTURINGPRACTICES），中文含義是“生產質量管理規範”或“良好作業規範”、“優良制造標準”。