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藥典在藥品生產中的作用

中國藥典是指《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)是中國醫藥科技出版社2015年6月5日出版的圖書,由國家藥典委員會創制。現行版本為2015版,由壹、二、三、四部分組成。

壹種含有中藥材和中藥的處方制劑;第二部分包含化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及其制劑;生物制品的三個集合;2015版藥典首次將總則和藥用輔料分別編為四冊。每個部門都有例子。

中國藥典的意義:

中國藥典大大提高了藥品的標準。是國家為保證藥品質量可控,人民群眾用藥安全有效而制定的藥品代碼。是藥品研究、生產、經營、使用和管理必須嚴格遵守的法律依據。它是國家藥品標準體系的核心,也是國際交流與合作的重要組成部分。

新版藥典大幅增加和完善了藥品安全檢查的質量控制指標,進壹步提高了對高風險品種的標準要求,大幅提升了中藥標準的整體水平,擴大了成熟新技術、新方法的收集和應用,進壹步保障了藥品安全。

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