專業知識:藥品申報必須涉及技術資料。技術資料分三個部分，壹個是CMC，是藥學研究，壹般涉及制劑/分析。如果涉及到原料，有合成和結構確認，然後是藥理毒理，主要涉及藥效學/毒理學/藥代動力學，最後是臨床，主要涉及臨床有效性和安全性審查和方案設計。作為註冊人，雖然不需要深入了解每壹條技術信息，但還是要有所了解。如果是國產藥品註冊，註冊人對法律法規的指導原則比較敏感，壹般需要向技術人員普及這些指導原則。使用指南評估技術數據是否能被藥物評價部門接受。如果是進口藥註冊，由於不同國家的技術指導原則不壹定完全相同，所以還需要使用中國的指導原則對海外技術數據進行評估。另外，資料提交後，藥品註冊人是審評專家和企業技術人員之間的溝通橋梁。如果他們不了解專業知識，就無法進行有效的溝通。
外語:我個人認為學好英語就夠了。大多數國際法律、法規/技術文件都有流行的英文版本。我們做進口註冊，接觸的外國人，不管來自哪個國家，都可以用英語交流。當然也不排除有人擅長日語/韓語或者法語，專門做日韓/法資企業。但是選擇範圍很窄。因為壹旦走這條路線，妳需要說壹門比英語好很多的第二外語，用多了，英語越來越差。跳槽到其他大外企已經成為劣勢。
第二個學位，能和藥品註冊掛鉤的好像不多。至於法律，我個人認為沒必要。如果真的在註冊中用到法律知識，可能性基本為零。