潔凈室是指將壹定空間範圍內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等汙染物排除,並將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某壹需求範圍內,而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。
根據潔凈室潔凈度的不同又將其劃分為幾個級別
潔凈室空氣凈化等級
車間潔凈度級別 ;微生物最大允許數 ;浮遊菌/立方米 ;適用場合?
30萬級; 1,000 ; 丸劑、顆粒包裝車間?
10萬級 ; ?500; 註射劑濃配車間?
1萬級 ; 100 ; ? 小容量註射劑灌裝車間,
直接接觸藥品的包裝材料最終處理車間?
100級 ; ? 5 ; ? 大容量註射劑的灌裝車間
普通家庭和公***場所殺菌消毒可參照30萬級標準
醫院公***場所應參照100級標準
再如圖: