藥品監督管理體制的歷史變革
1998年由原來的國家醫藥局和衛生行政部門整合為 “國家藥品監督管理局”為執法主體；
2003年國務院對國家藥品監督管理局增加食品協調職能名稱改為“國家食品藥品監督管理局”；由國務院直接領導。
北京和全國30省市不同，北京食品協調職能市政府給了工商行政管理局，北京主體名稱“北京市藥品監督管理局”。
2008年召開十七大國家體制進行了重組，實行大部委制，國家食品藥品監督管理局改由衛生部管理,理順食品藥品監管體制，各省市正在按國務院的精神制定方案。
壹、法律的概念和特征
法律是由國家制定或認可的，這是國家創制法律的兩種形式。所謂國家制定法律，是指國家立法機關按照壹定的立法程序直接創制法律，即制定出新的、過去沒有的法律規範。所謂國家認可法律，是指國家立法機關根據實際需要，對社會上原來已經存在的某些風俗習慣、道德規則、宗教教規等加以確認，賦予其法律效力，使之成為法律。
法律具有以下基本特征：
是由國家制定或認可的；具有國家強制性。
法律的實施方式是靠國家強制力保證實施，這是法律最主要的特征；
法律具有普遍約束力，即在國家權力管轄範圍內對全體社會成員都具有普遍約束力。這是法律的另壹個顯著特征；