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批準文號字母代表什麽含義

藥品批準文號字母包括H、Z、S、B、T、F、J。各字母分別代表藥品不同類別:H代表化學藥品;Z代表中成藥;S代表生物制品;B代表保健藥品;T代表體外化學診斷試劑;F代表藥用輔料;J代表進口分包裝藥品。

拓展知識:國藥準字是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批準文號,相當於人的身份證。其格式為國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為H,中藥使用的字母為Z等等。

只有獲得此批準文號,藥品才可以生產、銷售。比如說,某藥在2000年的批準文號為“衛藥準字(1997)X—01(1)”,那麽現在換發為“國藥準字H10970001”。再比如“國藥準字H11020001”中“H”表示化學藥品,“11”為北京市行政區劃代碼前兩位,“02”為換發之年2002年的後兩位,“0001”為新順序號。

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