藥品生產質量管理規範的英文縮寫是GMP。
總則
第壹條、為規範藥品生產質量管理，根據《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》，制定本規範。
第二條、企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。
第三條、本規範作為質量管理體系的壹部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產過程中汙染、交叉汙染以及混淆、差錯等風險，確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。
第四條、企業應當嚴格執行本規範，堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。
原則
第五條、企業應當建立符合藥品質量管理要求的質量目標，將藥品註冊的有關安全、有效和質量可控的所有要求，系統地貫徹到藥品生產、控制及產品放行、貯存、發運的全過程中，確保所生產的藥品符合預定用途和註冊要求。
第六條、企業高層管理人員應當確保實現既定的質量目標，不同層次的人員以及供應商、經銷商應當***同參與並承擔各自的責任。
第七條、企業應當配備足夠的、符合要求的人員、廠房、設施和設備，為實現質量目標提供必要的條件。