什麽是凈度?除了澄清度,對註射液還有什麽質量要求?這不是百度知道裏三言兩語能說清楚的。這是藥學的內容。事實上,妳應該接受藥學方面的高等教育,才能對藥品生產有壹個系統、完整的總體認識。我從網上找到了以下幾門課程的網絡資源,供大家參考。
四川大學華西藥學院藥劑學幻燈片--第六章註射劑
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北京大學藥學院第七講註射劑(二)視頻錄像
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那麽,為了清晰,應該進行哪些檢查?操作流程有哪些要求?註射劑是所有藥品中最具有潛在危險性的劑型,甚至會危及生命,因此對註射劑的質量要求最為嚴格,所以藥典對此有詳細的規定。註射劑的具體規定見 2005 版《中國藥典》附錄。
另外,註射劑的生產必須在 GMP 車間進行,因此進入 GMP 車間必須換人並搞好個人衛生,每壹步操作都必須嚴格按照生產操作規程進行。這些操作規程不查不知道,這壹查百度就知道了,藥廠必須對工人進行嚴格的崗位培訓。
藥品的質量是生產出來的,不是檢驗出來的,所以藥品生產的每壹步操作都要嚴格把關。而上崗前的強制培訓和自學也是質量控制的內容之壹。通過學習強化藥品質量安全意識,認識到藥品質量對患者生命安全的重要性,也是職業道德的要求。