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沒有三類醫療器械經營許可證不能銷售三類產品

1、很多藥品或醫療器械經銷商,如果沒有三類醫療器械經營許可證,很多產品是不能銷售的,比如體外診斷試劑就屬於三類醫療器械,只有具備相關證書,才能銷售這種產品。 2、要辦理三類醫療器械經營許可證,必須要有相關的營業執照,壹般營業執照上的經營範圍這壹欄,需要明確寫明是銷售三類醫療器械。如果沒有,需要到工商局進行增項。

3、銷售三類醫療器械,必須要有自己的倉庫,而且倉庫需要設置冷庫,因為三類醫療器械,是需要保溫的,超過壹定的溫度,很容易使產品質量變差,所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。

4、去工商局辦理增項時,壹定要帶上工商局的工作人員查看倉庫,最好把倉庫清理壹下,然後拿到《醫療器械經營許可證申請表》並填寫好,並把企業的相關資質全部帶齊,需要帶上質監局工作人員的相關資料。

5、辦理三類醫療器械經營許可證後,需要在30日內直接到市人民政府食品藥品監督管理部門辦理受理資料審核,如果符合相關規定,就可以發放三類醫療器械經營許可證了。
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