藥品質量標準中的鑒別試驗是判斷已知藥品的真偽。
藥品是壹種特殊性的商品，其質量關系到大眾的生命安全和身心健康，也關系到藥品生產和經營者的切身利益，與醫生給患者用藥也有壹定的關系，關系到治療效果。
藥品生產者和經營者壹定要保證藥品的質量安全有效，並且要價格合理，更要建立藥品質量管理體系來保障藥品質量，藥品監管者也要履行自身職責，加強藥品監管，嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品的行為，使用者也要按照藥品說明書儲存環境存放，需要註意用藥安全。
藥品質量標準指的是把反映的藥品質量特性的技術參數，指標明確規定下來，形成技術文件，規定藥品質量規格及檢驗的方法。為保證藥品質量而對各種檢查項目、指標、限度、範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度、成分含量、組分、生物有效性、療效、毒副作用、熱原度、無菌度、物理化學性質以及雜質的綜合表現。
藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典、行業標準和地方標準。藥品生產壹律以藥典為準，未收入藥典的藥品以行業標準為準，未收入行業標準的以地方標準為準。無法定標準和達不到法定標準的藥品不準生產、銷售和使用。
藥品質量驗證內容有：準確度、精密度（包括重復性、中間精密度和重現性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。視具體方法擬訂驗證的內容。附表中列出的分析項目和相應的驗證內容可供參考。