(壹)冷庫需驗證的項目至少應當包括：
1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域;
2.溫控設施運行參數及使用狀況測試;
3.溫控系統配置的溫度監測點參數及安裝位置確認;
4.開門作業對庫房溫度分布及變化的影響;
5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下倉庫保溫情況及變化趨勢分析;
6.對本地區高溫或低溫等極端外部環境條件下，分別進行保溫效果評估;
7.庫房新建或改造後重新投入使用前應當進行空載驗證，定期驗證時應當進行滿載驗證。