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藥物不良反應達97.7%,上交所火速問詢,真實情況是怎樣的?

壹篇文章名為《江湖就是人情世故》在朋友圈瘋狂刷屏,而就是這壹篇文章讓曾經千億市值的醫藥巨頭君實生物栽了跟頭。因為壹篇文章,君實生物導致了盤中急速下挫,最終收跌4%。這個公司在上市之初,市值壹度超過1000億元,但是通過目前的股價表現來看,上市是這個公司的最高峰,這個期間股價最高達到220.4元,隨後便出現了下降趨勢,截止到今日最低殺到67.50元,區間最大跌幅達70%,可以堪稱是?腰折?。

而就是這篇文章提及的那樣,質疑包括君實生物PD-1特瑞普利單抗在內的、多款上市和在研產品之研發環節可能都存有問題,因為公司產品特瑞普利單抗?在技術評審中,沒有完成肝損害患者試驗、也沒有完成腎損害患者試驗,其所有不良反應發生率為97.7%,更有甚者有15.6%的患者因為不良反應而永久停藥。在2018年,特瑞普利單抗獲得中國國家藥品監督管理局才批準上市,而用於治療失敗後的局部 或轉移性黑色素瘤。

而君實生物在港交所第壹時間發布了澄清公告,聲稱公司有關註到有關自媒體公眾號發布的文章內容全面失實,與客觀事實嚴重不符。 還聲稱公司自主研發的特瑞普利單抗作為國內首個獲批上市的單抗藥物開啟了中國腫瘤免疫治療的新紀元。還表示為了最大程度滿足中國患者的可及性,公司將特瑞普利單抗的上市價格定位在同類產品海外定價的六分之壹水平。除此之外,特瑞普利單抗還獲得了美國食品藥品監督管理局的認可,同時也是美國第壹個認可的突破性療法認定。

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