根據已批準的工業管理做法的變化，預計這將帶來規則的重大放寬。因此，美國美國食品藥品監督管理局壹直在努力修訂美國聯邦法規21CFR314.70，以支持這壹新的範式，同時發布了新的指南，以推廣風險導向的國際GMP(現行GMP)。美國美國食品藥品監督管理局在管理經批準的化學品生產和控制變化方面的主要監管工具之壹是“兼容性協議”，其指導原則草案於2003年公布。
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