現在國家藥品監督管理局的部門規章以規範性文件的形式發布。行政規章由局長簽發後，由辦公室統壹安排新聞發布會及對外發布事宜。行政規章的制定應根據局立法規劃和年度立法計劃進行。對需增補的行政規章，起草部門制定前應提出立法依據和要點，商辦公室報請局領導同意後，增補列入年度立法計劃。行政規章送局務會議(擴大會議)審議之前，起草部門應送相關司室征求意見，並將行政規章文本和起草說明送辦公室審閱。行政規章起草部門應在局務會議召開前將送審稿和起草說明文本交辦公室(局務會議秘書)，提前分送參加會議人員。局務會議審議通過後，起草部門應根據局務會議意見作修改，修改內容涉及有關部門的應進壹步征求意見，修改之後壹並送辦公室審核統壹編號，由局長簽發。
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