ich技術指導原則的制定壹般經歷幾個階段介紹如下：
ICH技術指導原則的制定壹般經歷兩個階段。
第壹階段：構建***識。新議題提案經大會批準成為新議題後，成立專家工作組。專家工作組依據概念文件和業務計劃，不斷討論形成第壹階段技術文件（Step1 Technical Document），即指導原則草案的基礎。
第二階段：形成草案。專家工作組將第壹階段技術文件提交給ICH指導原則委員會，委員會組織外部專家對第壹階段技術文件進行評審並修改完善，形成ICH技術指導原則草案。
ich指導原則是什麽？
在藥品研發章節中，申請人應該全面介紹在產品和生產過程的研發中運用科學方法和質量風險管理（定義見ICH Q9）。它首先是用於產品的首次上市申請，在整個產品生命周期 中，可根據所獲得的新知識進行更新。
藥品研發章節旨在使審評者和檢查員對產品和生產工藝有更全面的了解。本指導原則同時指出，對藥學和生產的科學知識的深入了解，是采用靈活的監管方式的基礎，監管的靈活程度取決於對相關科學知識的掌握程度。
ICH發展歷史：
ICH在1990年啟動，1991年召開第壹屆會議，至今已召開五屆。該會議由歐盟、美國及日本發起，並由三方成員國的藥品管理當局以及制藥企業管理機構***同組成。
此外，世界衛生組織各成員國以及加拿大和瑞典作為觀察員的身份參加會議，開始遵循ICH GCP，以便這些國家和地區的衛生管理當局能夠最終相互接受各自臨床資料以用於人用藥品的註冊。