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保健品和OTC有什麽區別?

1,性質不同

保健品:壹種食品,具有壹般食品的特點,能調節人體機能,適合特定人群食用,但不以治療疾病為目的。

OTC:是壹種長期使用,被證實有效,質量穩定,對非醫療專業人員安全的藥物。

2.說明書和廣告的差異。

保健品:作為食品保健品,說明書沒有OTC那麽詳細和嚴格。

OTC:作為藥品,必須有SFDA批準的詳細說明書,有嚴格的適應癥、註意事項和不良反應。

3.進入市場的不同先決條件

保健品:無需醫院臨床實驗,可直接投入市場。

OTC:藥品的生產能力和技術條件必須經過國家有關部門的嚴格審查,必須經過藥理、病理、病毒的嚴格檢驗和多年的臨床觀察,經有關部門鑒定批準後才能投入市場。

4、生產過程的質量控制不同。

保健品:維生素制品(食品品牌)作為食品可以在食品廠生產,標準低於藥品生產。

OTC:作為藥用維生素產品(藥名),必須在藥廠生產。生產過程中的質量控制要求非常高,如空氣潔凈度、無菌標準、原料質量等。,而且所有藥品都要求符合GMP標準(藥品生產質量規範)。

百度百科-保健品

百度百科-otc(非處方藥)

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