藥品質量的主要負責人是企業負責人。
藥品指標：
1、物理指標：藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標。
2、化學指標：藥品活性成分化學、生物化學特性變化等指標。
3、生物藥劑學指標：藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標。
4、安全性指標：藥品的“壹致”、毒性、不良反應和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標。
5、有效性指標：藥品針對規定的適應證在規定的用法，用量條件下治療疾病有效程度指標。
6、穩定性指標：藥品在規定的儲藏條件下，在規定的有效期內保持其物理、化學、生物藥劑學學、安全性、有效性穩定的指標。
相關概念：
企業負責人壹定是壹個自然人，是口頭語，壹般來說，小公司的法人代表就是負責人，如果事情管不過來，也可以指定多個負責人。具體的負責人負責相關的職責，並承擔相應的責任，比如總經理、項目負責人、質量負責人、生產負責人、總工程師，副總工程師等等。如果發生的責任與某壹具體負責人無關，可以不用承擔責任。