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藥品包裝需要什麽認證?

在生產藥品包裝材料之前必須要經過省級以上食品藥品主管部門(省食品藥品監督管理局)審查、驗收,同意之後,再辦理相關手續,包括“生產許可證”、“營業執照”資質審查。

即要求其提供“藥品生產企業許可證”、“藥品經營企業許可證”、“營業執照”、“法人委托書”等資質,並對中藥飲片要求提供貨樣,供以後校對供貨質量用。

藥品包裝材料的要求:

1、壹定的機械性能 包裝材料應能有效地保護產品,因此應具有壹定的強度、韌性和彈性等,以適應壓力、沖擊、振動等靜力和動力因素的影響。

2、阻隔性能 根據對產品包裝的不同要求,包裝材料應對水分、水蒸氣、芳香氣、異味、熱量等具有壹定的阻擋。

3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免汙染產品和影響人體健康;包裝材料應無腐蝕性,並具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護產品安全。

4、合適的加工性能 包裝材料應宜於加工,易於制成各種包裝容器應易於包裝作業的機械化、自動化,以適應大規模工業生產應適於印刷,便於印刷包裝標誌。

5、較好的經濟性能 包裝材料應來源廣泛、取材方便、成本低廉,使用後的包裝材料和包裝容器應易於處理,不汙染環境、以免造成公害。

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