2、技術審評。國家藥品監督管理局根據申報材料進行技術審評，包括藥用輔料的生產工藝、質量標準、使用、安全性等方面的內容。
3、安全性評價。在技術審評合格的基礎上，國家藥品監督管理局將對藥用輔料進行安全性評價，評估藥用輔料對人體健康的影響和安全性。
4、開展臨床試驗。需要進行臨床試驗的，申請人需要提交相應的試驗計劃和試驗資料，並在國家藥品監督管理局的指導下進行試驗。
5、提交註冊申請。完成技術審評、安全性評價和臨床試驗後，申請人需要提交註冊申請，並按照國家藥品監督管理局的要求繳納註冊費。
6.審核註冊申請。國家藥品監督管理局對註冊申請進行審核，包括審核申請材料的真實性、完整性和合法性。
7.頒發許可證。審核通過後，由國家藥品監督管理局頒發藥用輔料生產許可證，並將藥用輔料由I類升為A類。