潔凈（室）區環境評定標準根據我廠實際情況，潔凈級別和監測項目如下：1. 30萬級：固體制劑車間。2. 10萬級：口服液車間、生測室、潔凈采樣車。3. 100級：潔凈工作臺。4. 監測項目項目 100級 10萬級 30萬級溫度 — 18-26℃ 18-26℃相對濕度 — 45-65% 45-65%照度 ≥300lx ≥300lx ≥300lx沈降菌（個/Φ90mm?0.5h） ≤1 ≤10 ≤15靜壓差 潔凈區與非潔凈區之間 — >10Pa >10Pa潔凈級別不同房間之間 — >5Pa >5Pa塵埃粒子數（個/立方米） ≥5μm 0 ≤20000 ≤60000≥0.5μm ≤3500 ≤3500000 ≤105000005. 編制依據《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂）6. 相關文件《潔凈室監測管理程序》（1202?007）
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