它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的壹項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的藥品。
藥品按照文號可以這樣區分，國藥準字——表示在國內生產；進口註冊證——境外生產；醫藥產品許可證——港澳臺生產。國藥準字H表示化學藥品，國藥準字Z表示中藥，國藥準字S表示生物制品。