“藥品註冊，是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請，依照法定程序。對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，並決定是否同意其申請的審批過程。”
（國家食品藥品監督管理局主管全國藥品註冊工作，負責對藥物臨床試驗、藥品生產和進口進行審批。）
詳情請看《藥品註冊管理辦法》